Ten lek może stanowić zagrożenie dla zdrowia.  Główny Inspektora Farmaceutyczny nakazał natychmiastowe wycofanie go z aptek.

Ten lek może stanowić zagrożenie dla zdrowia. Główny Inspektora Farmaceutyczny nakazał natychmiastowe wycofanie go z aptek.

27 lutego 2021 Wyłącz przez administrator

Przyczyną nowe wyniki analiz „dotyczących zanieczyszczeń występujących w substancji czynnej”.

Decyzja o wycofaniu Nitroxolinu Forte ma rygor natychmiastowej wykonalności.

***

W Polsce ten lek dostępny był w opakowaniach po 10 kapsułek, 30, 90 lub 20. Wszystkie one mają być wycofane z obrotu.

Wycofane mają być również wszystkie serie produktu.

Ciekawe jest wyjaśnienie związane z tą decyzją. Lek zawierał niewielkie ilości substancji DNC (skrócona nazwa).

DNC to substancja szkodliwa. Okazało się, że obowiązujący dotąd limit jej ilości w lekach, okazał się niewystarczający.

GOF informuje: „Wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wszystkich serii produktu leczniczego wynika z pozyskania przez wytwórcę nowych informacji, że zanieczyszczenie DNC powinno mieć niższe limity niż obecnie zatwierdzone. Ustalenie właściwych limitów będzie możliwe po przedstawieniu przez podmiot odpowiedzialny pełnych danych toksykologicznych”.

Nitroxolin Forte wykorzystywany był do leczenia zakażeń układu moczowego.

***

Poszukujemy współpracowników. Skontaktuj się mailowo lub przez Fb.

***

Komunikat Redakcji: Jeśli zauważyliście coś ważnego lub spotkaliście się z problemem, który należy nagłośnić, kontaktujcie się: poczta@katowicedzis.pl lub przez „Wyślij Wiadomość” na Facebooku Katowice Dziś albo na Facebooku Bezpieczny Bytom.

***
Pamiętaj! Komplet naszych artykułów i informacji tylko na WWW.

Dla facebookowiczów utworzyliśmy grupę: Ma ona aktualnie ponad 10 tys. członków – osób i instytucji – które mogą tam zamieszczać swoje wpisy i informacje. Nazywa się ona po prostu Grupa Katowice Dziś. W wyszukiwarce Fb można wpisać grupakatowicedzis

Zapraszamy.

***