Wstrzymano obrót trzema lekami.

23 lipca 2025 Wyłączono przez administrator

Jeden z nich może być w Twojej apteczce.

***

Problemy z jakością, podejrzenie fałszerstw i kryształki w syropie – decyzje mają rygor natychmiastowy

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wstrzymaniu obrotu trzema produktami leczniczymi – dwoma stosowanymi w warunkach domowych i jednym wykorzystywanym głównie w medycynie estetycznej i ortopedii. Każdy z przypadków ma inne podłoże, ale jedno je łączy: zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Sprawdź, czy masz któryś z tych leków w domu.

Inuprin Forte – syrop dla dzieci i dorosłych z problemami jakościowymi

Jedna z decyzji dotyczy Inuprin Forte (Inosinum pranobexum) – syropu przeciwwirusowego stosowanego najczęściej w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych, także u dzieci. Produkt dostępny jest bez recepty, dlatego łatwo może się znaleźć w wielu domowych apteczkach.

Wstrzymanie obrotu obejmuje ponad 40 serii leku, a problem wykryto już kilka tygodni temu – chodzi o wytrącający się osad w butelkach, który okazał się krystaliczną formą sacharozy. Choć to nie cukier był problemem, lecz możliwy wpływ tego zjawiska na skuteczność konserwującą leku oraz jego czystość mikrobiologiczną – zwłaszcza po otwarciu butelki. Producent sam zarekomendował wstrzymanie kolejnych serii, a GIF rozszerzył swoją decyzję o wszystkie będące w obrocie partie.

Syrop Inuprin Forte, będąc lekiem bez recepty, mógł trafić do wielu gospodarstw domowych. Jeśli masz go w domu – sprawdź dokładnie numer serii i termin ważności. Nie powinno się go podawać dzieciom ani dorosłym do czasu zakończenia badań i wyjaśnienia wszystkich wątpliwości.

Atorvastatin Medical Valley – popularna statyna zniknie z aptek

Drugi z leków objętych decyzją to Atorvastatin Medical Valley (Atorvastatinum) 40 mg, dostępny na receptę i stosowany powszechnie w terapii podwyższonego cholesterolu oraz zaburzeń lipidowych. Sprzedawany jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał obrót wszystkimi seriami tego preparatu ze względu na nieprawidłowości wykryte w wyglądzie tabletek. Badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków wykazały niezgodność ze specyfikacją jakościową.

Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, a więc lek nie może być ani sprzedawany, ani przepisywany. Atorwastatyna to jeden z najczęściej stosowanych leków kardiologicznych – miliony Polaków zażywają go codziennie. Jeśli masz ten lek w domowej apteczce – sprawdź jego producenta i opakowanie. W przypadku produktu firmy Medical Valley – nie należy go dalej stosować.

Hyalgan – lek do iniekcji w staw: problem z zabezpieczeniem opakowań

Trzecia decyzja dotyczy produktu Hyalgan (Natrii hyaluronas) – roztworu do wstrzykiwań zawierającego kwas hialuronowy, stosowanego m.in. w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, często w warunkach ambulatoryjnych i specjalistycznych gabinetach ortopedycznych oraz estetycznych. Lek nie jest dostępny bez recepty, nie kupimy go w aptece do samodzielnego zastosowania. Zabiegi z jego użyciem wykonuje lekarz.

GIF wycofał z obrotu dwie konkretne serie (H19960 i F32680) z powodu braku zabezpieczenia ATD (anti-tampering device) – elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania. Chodzi o zabezpieczenie, które pozwala mieć pewność, że produkt nie został otwarty lub podmieniony od momentu opuszczenia linii produkcyjnej.

Choć producent zapewniał, że ryzyko sfałszowania jest niskie, organ nadzorczy uznał, że wobec zastosowania tego leku – często poza kontrolą szpitalną – ryzyko dla pacjenta jest realne. Decyzja została wydana w trybie pilnym, a wszystkie opakowania z tych serii mają być natychmiast wycofane.

Co oznacza „wstrzymanie obrotu” i co robić, jeśli masz taki lek?

Wstrzymanie obrotu oznacza zakaz sprzedaży, przepisywania i dalszej dystrybucji danego leku – zarówno w hurtowniach, jak i aptekach. Jeśli posiadasz objęty decyzją preparat, powinieneś zaprzestać jego stosowania. W przypadku leków na receptę skontaktuj się z lekarzem w celu dobrania zamiennika.

Kto chroni pacjenta? Rola GIF i NIL w bezpieczeństwie leków

Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego podejmowane są w oparciu o rekomendacje Narodowego Instytutu Leków, który bada próbki produktów leczniczych. Wydanie decyzji o natychmiastowym wstrzymaniu obrotu zdarza się – dotyczy nie tylko tych sytuacji, w których istnieje zagrożenie dla pacjenta. Czasem podejmuje się je na wszelki wypadek. Warto jednak pamiętać: każda taka decyzja służy ochronie zdrowia i życia.

*** *** ***

Ważny temat: